![Dispositif médical obtention marquage CE](https://www.pharma-inside.com/wp-content/uploads/2016/09/consulting-dispositif-medical-image-1.jpg)
Consulting obtention du marquage CE
Notre consultant vous accompagnera dans le processus d’obtention de votre marquage CE en vous permettant de :
- Réaliser le dossier technique de votre produit
- Vérifier la conformité de votre dossier technique vis à vis des exigences de la DIR 2007/47/EC
- Mettre en place un système Qualité en vue d’obtenir d’une certification de type ISO 13485
- Trouver des fournisseurs de qualité pour réaliser votre produit
- Vous aidez dans l’évaluation de vos fournisseurs et sous-traitants en réalisant des audits externes
- Assurer la formation de votre personnel aux normes et réglementations en vigueur
- Apporter aide et informations concernant la réglementation des dispositifs médicaux
Consulting dossiers réglementaires
Nous vous offrons notre expertise et nos conseils pour l’accomplissement de vos démarches, en Europe comme à l’international. Ces démarches peuvent s’avérer complexes, nous sommes là pour vous aiguiller et optimiser ces démarches.
- Déclaration d’un dispositif médical auprès des autorités compétentes
- Obtention de certificats de vente libre CVL
- Enregistrement à l’international
- Veille réglementaire
![Consulting dispositif médical les dossiers réglementaires à ne pas négliger](https://www.pharma-inside.com/wp-content/uploads/2016/09/consulting-cosmetique-dossier-reglementaire-piste-direction.jpg)
Consulting scientifique
Brochures, publicités, étiquetages… nous vous accompagnons tout au long de la mise sur le marché de vos produits et après leur commercialisation pour une promotion pertinente et sûre.
- Élaboration ou validation des étiquetages produits
- Élaboration ou validation des supports de communication (A4, publicités, Spot TV, ADV…)
- Veille scientifique
- Rédaction de dossiers techniques
- Rédaction d’un brevet
- Réalisation de synthèses scientifiques
- Rédaction de supports de formation
![](https://www.pharma-inside.com/wp-content/uploads/2016/06/consulting-complement-alimentaire-redaction-dossier-document.jpg)
Consulting qualité
Consulting pour la mise en place d’un système qualité conformément aux exigences de la directive 93/42/EEC ou de la norme ISO 13485.
Pour plus d’informations, n’hésitez pas à nous contacter par téléphone ou via ce formulaire de contact.
![](https://www.pharma-inside.com/wp-content/uploads/2016/03/conformite-pharma.jpg)